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Klinische Bewertung

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Tag : Benannte Stelle

Home/Posts Tagged "Benannte Stelle"

2004 – ZLG-Dokument zur Prüfung klinischer Daten

by Florian Tolkmitton 18 Februar 2004in Aktuelles

zlgDie Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) veröffentlicht ein Dokument zur Prüfung klinischer Daten durch die benannten Stellen. Dieses Dokument orientiert sich ebenfalls am MEDDEV 2.7.1-„Goldstandard“. Benannte Stellen sind damit durch die ZLG aufgefordert die klinischen Daten gemäß MEDDEV 2.7.1 zu prüfen.

Es wird speziell auf die Vergleichbarkeit der klinischen Daten eingegangen.

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich. Arzneimittelüberwachung in Deutschland. Systemdarstellung …

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2003 – Reaktion der benannten Stellen

by Florian Tolkmitton 3 September 2003in Aktuelles

ce kennzeichnungBenannte Stellen orientieren sich bei der Prüfung der in der technischen Dokumentation enthaltenen klinischen Bewertung stark an den Vorschlägen der MEDDEV 2.7.1 Leitlinie.

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2003 – MEDDEV 2.7.1

by Florian Tolkmitton 15 August 2003in Aktuelles

eu kommissionDie europäische Kommission veröffentlicht ein in Zusammenarbeit mit Vertretern von Behörden, benannten Stellen und der Industrie das erste MEDDEV 2.7.1 Dokument. In der Leitlinie sind die Anforderungen an klinische Bewertungen/klinische Prüfungen zusammengefasst. Das Dokument hat keinen gesetzlichen Charakter, wird jedoch schnell zum Goldstandard bezüglich der klinischen Bewertungen.

Europäische Kommission

Die Europäische Kommission oder EU-Kommission ist ein supranational es Organ der Europäischen Union (EU). politischen System der EU nimmt …
Klinische Bewertung

Das MEDDEV-Dokument ist an ein Dokument der GHTF – einer internationalen Organisation – angelehnt, was dazu führt, dass Begrifflichkeiten …

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Normen-News von Beuth

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Xing Medizintechnik News

Neues Gruppen-Layout von Peter Reinhardt (27.03.2014, 14:13) in Gruppe "Medizintechnik"
Business Analyst - Computer System Validation - Manufacturing - freiberuflich - 28.04. - 31.12. - Schweiz von Markus Moser (27.03.2014, 13:03) in Gruppe "Medizintechnik"
Gruppen-Newsletter: News vom Moderator von Peter Reinhardt (27.03.2014, 10:38) in Gruppe "Medizintechnik"

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