Beitrag zum Thema „Klinische Bewertung von Medizinprodukten“ im CE-Routenplaner erscheint in der 10. Ergänzungslieferung im April 2013.
Im Beitrag werden folgenden Aspekte angesprochen
- die regulatorsichen Anforderungen
- Stolpersteine und Herausforderungen
- praktische Herangehensweise bei der Umsetzung
_______________________________________
Bestellinfo: ISBN: 978-3-8249-1100-4
Benannte Stellen orientieren sich bei der Prüfung der in der technischen Dokumentation enthaltenen klinischen Bewertung stark an den Vorschlägen der