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Tag : Überarbeitung

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MEDDEV-Überarbeitung schreitet (langsam) voran

by on 16 Januar 2014in Aktuelles

Die Arbeitsgruppe „Clinical Investigations and Evaluation (CIE)“ beschäftigt sich seit einigen Monaten mit der Überarbeitung der MEDDEV-Dokumente. Während bei der Überarbeitung von MEDDEV 2.7.2 kein Fortschrtitt erziehlt werden konnte, liegt für MEDDEV 2.7.3 bereits ein Entwurf vor.

Die Überarbeitung von MEDDEV 2.7.1 wurde zurückgestellt bis die vorgenannten Änderungen abgeschlossen sind. Jedoch wird weiterhin an der Revision des Anhanges I gearbeitet.

2009 – Ankündigung MEDDEV Revisionen

by on 15 Juni 2009in Aktuelles

Ankündigung, dass die MEDDEV Dokumente überarbeitet werden um den Anforderungen der Richtlinie 2007/27/EG gerecht zu werden. Auch das MEDDEV 2.7.1 Dokument für klinische Bewertungen soll überarbeitet werden. Ein Punkt der Überarbeitung ist der Abgleich mit der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG. Zusätzlich soll das Dokument dem Dokument der Study Group 5 der GHTF angeglichen werden.