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Home/Aktuelles/2004 – ZLG-Dokument zur Prüfung klinischer Daten

2004 – ZLG-Dokument zur Prüfung klinischer Daten

by Florian Tolkmitton 18 Februar 2004in Aktuelles

zlgDie Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) veröffentlicht ein Dokument zur Prüfung klinischer Daten durch die benannten Stellen. Dieses Dokument orientiert sich ebenfalls am MEDDEV 2.7.1-„Goldstandard“. Benannte Stellen sind damit durch die ZLG aufgefordert die klinischen Daten gemäß MEDDEV 2.7.1 zu prüfen.

Es wird speziell auf die Vergleichbarkeit der klinischen Daten eingegangen.

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich. Arzneimittelüberwachung in Deutschland. Systemdarstellung …
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Tags: Benannte Stelle, Empfehlung, Klinische Daten, MEDDEV 2.7.1, ZLG

Written by Florian Tolkmitt

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