Die GHTF veröffentlicht das Dokument SG5(PD)N2R7 der Study Group 5, die sich mit klinischen Bewertungen beschäftigt.
2003 – MEDDEV 2.7.1
Die europäische Kommission veröffentlicht ein in Zusammenarbeit mit Vertretern von Behörden, benannten Stellen und der Industrie das erste MEDDEV 2.7.1 Dokument. In der Leitlinie sind die Anforderungen an klinische Bewertungen/klinische Prüfungen zusammengefasst. Das Dokument hat keinen gesetzlichen Charakter, wird jedoch schnell zum Goldstandard bezüglich der klinischen Bewertungen.
Europäische Kommission
Die Europäische Kommission oder EU-Kommission ist ein supranational es Organ der Europäischen Union (EU). politischen System der EU nimmt …
Klinische Bewertung
Das MEDDEV-Dokument ist an ein Dokument der GHTF – einer internationalen Organisation – angelehnt, was dazu führt, dass Begrifflichkeiten …